BioNova社、乐舒克®(Belumosudil Mesylate錠)が慢性移植片対宿主病(cGVHD)治療薬として中国国家薬品監督管理局(NMPA)より承認されたことを発表
BioNova社は、乐舒克®(Belumosudil Mesylate錠)が、副腎皮質ステロイドまたは他の全身治療では十分な効果が得られないcGVHD患者の治療薬として、中国NMPAから承認されたと発表しました。
BN104、急性骨髄性白血病の治療薬として米国FDAより希少疾病用医薬品の指定を取得
医療ニーズが満たされていない疾患治療の為の革新的な医薬品の発見、開発、商業化に取り組むBioNova Pharmaceuticals Limited (BioNova)は、本日、アメリカ食品 医薬品局(FDA)が、急性骨髄性白血病(AML)の治療薬としてBN104を希少疾病用医薬品指定(ODD)したと発表しました。
BioNova社、中国における血液悪性腫瘍治療薬BN301の第1/2相試験で初の患者投与を発表
医療ニーズが満たされていない疾患治療の為の革新的な医薬品の発見、開発、商業化に取…
BioNova社が中国における血液悪性腫瘍の治療薬としてBN301の治験薬認可を取得。
BioNovaは本日、国家医療製品管理局 (NMPA)の医薬品評価センター(CDE)が、中国の血液悪性腫瘍の患者を対象とした臨床試験を行うため、BN301(STRO-001)の治験薬(IND)申請を承認したと発表しました。