BioNova社、乐舒克®(Belumosudil Mesylate錠)が慢性移植片対宿主病(cGVHD)治療薬として中国国家薬品監督管理局(NMPA)より承認されたことを発表
BioNova社は、乐舒克®(Belumosudil Mesylate錠)が、副腎皮質ステロイドまたは他の全身治療では十分な効果が得られないcGVHD患者の治療薬として、中国NMPAから承認されたと発表しました。
QurAlis社、英国においてALSに対するファースト・イン・クラスのSTATHMIN-2精密療法であるQRL-201の臨床試験承認(CTA)を取得
筋萎縮性側索硬化症(ALS)およびその他の神経変性疾患に対する画期的な精密医薬品を、遺伝子的に検証されたターゲットで開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるQurAlis Corporationは、本日、英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)がALSの治療薬候補であるQRL-201の臨床試験申請(CTA)の審査を完了し、受理通知を発行したことを発表しました。
QurAlis社、欧州連合(EU)においてALSに対するファースト・イン・クラスのSTATHMIN-2精密療法であるQRL-201の臨床試験承認(CTA)を取得
筋萎縮性側索硬化症(ALS)およびその他の神経変性疾患に対する画期的な精密医薬品を、遺伝子的に検証されたターゲットで開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるQurAlis Corporationは、本日、欧州においてALSの治療薬候補であるQRL-201の臨床試験規制(CTR)の審査が完了し、参加各国が承認通知を発行したと発表しました。
BN104、急性骨髄性白血病の治療薬として米国FDAより希少疾病用医薬品の指定を取得
医療ニーズが満たされていない疾患治療の為の革新的な医薬品の発見、開発、商業化に取り組むBioNova Pharmaceuticals Limited (BioNova)は、本日、アメリカ食品 医薬品局(FDA)が、急性骨髄性白血病(AML)の治療薬としてBN104を希少疾病用医薬品指定(ODD)したと発表しました。